再生醫(yī)學(xué)發(fā)展得特別快,干細(xì)胞技術(shù)慢慢成了醫(yī)學(xué)研究里大家都關(guān)注的熱門東西,國(guó)家對(duì)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建造和運(yùn)作管得很嚴(yán),得經(jīng)過嚴(yán)格審批,要保證它能達(dá)到科學(xué)研究和臨床使用的安全標(biāo)準(zhǔn),下面說說國(guó)家批準(zhǔn)的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室有什么類型,怎么審批的,研究什么選的時(shí)候要注意什么。
一、國(guó)家批準(zhǔn)的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室都有什么樣的
國(guó)家批的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室主要分這么幾類:
臨床級(jí)別的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
這種實(shí)驗(yàn)室專門搞干細(xì)胞在臨床上的研究和用,得按《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》這些規(guī)定來,研究的方向有神經(jīng)系統(tǒng)的病、心血管的病、代謝的病、骨關(guān)節(jié)的病,反正不是血液系統(tǒng)的病,這個(gè)實(shí)驗(yàn)室得有從細(xì)胞分離、培養(yǎng)、增多到凍起來的全套本事,還得有嚴(yán)格的質(zhì)量控制辦法。
河北百齡細(xì)胞生物科技
百齡干細(xì)胞致力于干細(xì)胞以及免疫細(xì)胞的儲(chǔ)存、制備、研究和應(yīng)用,再生醫(yī)學(xué)以及健康管理與研究實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈一體化。在石家莊擁有GMP實(shí)驗(yàn)室,擁有技術(shù)研發(fā)專家團(tuán)隊(duì),以創(chuàng)新生物產(chǎn)業(yè)和模式,聚焦細(xì)胞慢病調(diào)理。
二、國(guó)家批準(zhǔn)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室咋審批的
國(guó)家批干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室得經(jīng)過嚴(yán)格的流程,主要有這些步驟:
看看有沒有資質(zhì)
實(shí)驗(yàn)室得有合適的地方、設(shè)備、人和技術(shù),得符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。
看看合不合倫理
實(shí)驗(yàn)室研究的項(xiàng)目得經(jīng)過倫理委員會(huì)審查,保證研究符合倫理要求。
備案管理
實(shí)驗(yàn)室得向國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和監(jiān)督管理局報(bào)備,讓監(jiān)管的部門能看著管著。
三、批準(zhǔn)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室研究什么
批的干胞實(shí)驗(yàn)室主要研究這些方向:
神經(jīng)系統(tǒng)的病
像脊髓受傷、腦卒中、帕金森病這些,看看干細(xì)胞對(duì)神經(jīng)修復(fù)有什么作用。
心血管的病
像心肌梗死、心力衰竭這些,找找干細(xì)胞在心肌再生上怎么用。
四、選批準(zhǔn)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室要注意什么
選批的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室得注意這些:
資質(zhì)得合法
看看實(shí)驗(yàn)室是不是經(jīng)過相關(guān)部門審批和備案了,有沒有合法做干細(xì)胞研究的資格。
研究方向得合適
根據(jù)自己得的病,選研究方向?qū)Φ蒙系膶?shí)驗(yàn)室,保證它在這個(gè)領(lǐng)域有研究經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
批的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是干細(xì)胞技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化的重要地方,它的建設(shè)和運(yùn)作得嚴(yán)格按照規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)來,通過好好建設(shè)實(shí)驗(yàn)室,嚴(yán)格監(jiān)管干細(xì)胞技術(shù)說不定能在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝性疾病這些領(lǐng)域有突破,給病人帶來新的治療希望。
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