干細(xì)胞技術(shù)作為再生醫(yī)學(xué)里很重要的一部分，在治病、修復(fù)組織還有研發(fā)新藥這些方面，都顯示出了特別大的潛力，為了保證干細(xì)胞研究又安全又規(guī)范，中國對干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和運(yùn)行，管得可嚴(yán)了，要經(jīng)過嚴(yán)格的審批和監(jiān)管。

一、中國允許建設(shè)的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室都有什么樣的

中國同意建設(shè)的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，主要分成下面幾種：

臨床級干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室

這種實(shí)驗(yàn)室專門研究干細(xì)胞怎么用到臨床治療上，得符合《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》和《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》這些要求，實(shí)驗(yàn)室得有從把細(xì)胞分開、培養(yǎng)、增多、冷凍保存到質(zhì)量控制，一整套流程的能力，保證干細(xì)胞產(chǎn)品既安全又有用，它研究的方向主要是像神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝性疾病這些不是血液系統(tǒng)的疾病領(lǐng)域。

基礎(chǔ)研究型干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室

這種實(shí)驗(yàn)室主要搞干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究，像干細(xì)胞分化的原理、信號通路怎么調(diào)控、基因編輯技術(shù)這些，它們大多建在高校、科研院所或者生物技術(shù)企業(yè)，承擔(dān)國家重要的科研項(xiàng)目，給干細(xì)胞技術(shù)用到臨床治療上，提供理論和技術(shù)方面的準(zhǔn)備。

河北百齡細(xì)胞生物科技有限

百齡干細(xì)胞致力于干細(xì)胞以及免疫細(xì)胞的儲存、制備、研究和應(yīng)用，再生醫(yī)學(xué)以及健康管理與研究實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈一體化。在石家莊擁有GMP實(shí)驗(yàn)室，擁有技術(shù)研發(fā)專家團(tuán)隊(duì)，以創(chuàng)新生物產(chǎn)業(yè)和模式，聚焦細(xì)胞慢病調(diào)理。

二、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室要怎么通過審批

中國對干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的審批流程很嚴(yán)格，主要有下面這些步驟：

資質(zhì)審核

實(shí)驗(yàn)室得有合適的地方、設(shè)備、人員，還有質(zhì)量管理體系，得符合國家相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

材料提交

實(shí)驗(yàn)室得往國家衛(wèi)生健康委員會或者國家藥品監(jiān)督管理局交申請材料，像實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案、質(zhì)量管理體系文件、研究方案這些。

三、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室主要研究什么

中國批準(zhǔn)的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，主要研究下面這些方向：

神經(jīng)系統(tǒng)疾病

像脊髓損傷、腦卒中、帕金森病這些，通過把干細(xì)胞移植進(jìn)去，讓神經(jīng)能修復(fù)和再生。

心血管疾病

像心肌梗死、心力衰竭這些，讓干細(xì)胞變成心肌細(xì)胞，去修復(fù)受傷的心臟組織。

代謝性疾病

像糖尿病、肝硬化這些，讓干細(xì)胞變成能分泌胰島素的細(xì)胞或者肝細(xì)胞，讓器官功能恢復(fù)。

自身免疫性疾病

像系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎這些，通過干細(xì)胞調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，減輕疾病的癥狀。

中國批準(zhǔn)建設(shè)的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，是研究和轉(zhuǎn)化干細(xì)胞技術(shù)的重要地方，它的建設(shè)和運(yùn)行得嚴(yán)格按照國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)來，通過規(guī)范地建設(shè)實(shí)驗(yàn)室，還有嚴(yán)格監(jiān)管，干細(xì)胞技術(shù)有希望在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝性疾病這些領(lǐng)域取得突破，給病人帶來新的治療希望。