干細(xì)胞技術(shù)是生命科學(xué)前沿這塊的,它要發(fā)展得靠國家政策來引導(dǎo)和規(guī)范,近些年來咱們國家可重視干細(xì)胞研究還有臨床轉(zhuǎn)化了,慢慢弄出一套政策體系,核心就是鼓勵創(chuàng)新、嚴(yán)格管著、推動使用,這就給干細(xì)胞技術(shù)好好發(fā)展提供了有力保障。
一、政策大概的框框
國家干細(xì)胞政策是國家衛(wèi)生健康委員會、科學(xué)技術(shù)部、藥品監(jiān)督管理局這些部門一起制定和實行的,包括基礎(chǔ)研究、臨床試驗、產(chǎn)品審批、倫理規(guī)范這些好多方面,總的來看政策的方向挺明白:一邊鼓勵科研創(chuàng)新和技術(shù)有突破,另一邊強(qiáng)調(diào)得規(guī)范著發(fā)展,還得安全能控制住,保證干細(xì)胞技術(shù)真能給老百姓健康帶來好處。
二、鼓勵創(chuàng)新和科研給支持
國家在“十四五”規(guī)劃、科技創(chuàng)新2030重大項目這些戰(zhàn)略安排里,都把干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)當(dāng)成重點要發(fā)展的方向,通過弄專項資金、建設(shè)國家級的實驗室、推動好多學(xué)科交叉融合這些辦法,大力支持干細(xì)胞基礎(chǔ)研究還有關(guān)鍵技術(shù)攻克難題,比如說國家重點研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”這個專項一直投入錢,支持從干細(xì)胞拿到手、增多、分化到臨床使用整個鏈條的研究。
另外國家鼓勵科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)和企業(yè)一塊合作,推動產(chǎn)學(xué)研一起發(fā)展,讓干細(xì)胞技術(shù)成果快點轉(zhuǎn)化,各個地方也都趕緊出臺配套政策,建設(shè)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園區(qū),吸引厲害的人才和創(chuàng)新的資源,形成地區(qū)發(fā)展的優(yōu)勢。
三、嚴(yán)格規(guī)范和監(jiān)管的體系
在鼓勵創(chuàng)新的時候,國家對干細(xì)胞技術(shù)臨床使用和產(chǎn)品開發(fā)管得可嚴(yán)了,2019年,《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》還有《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則》這些文件出來了,說清楚了干細(xì)胞臨床研究能進(jìn)去的條件、研究的流程、倫理審查還有數(shù)據(jù)管理的要求,保證研究又安全又科學(xué)。
國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)也弄出了干細(xì)胞產(chǎn)品審批的路子,對干細(xì)胞藥物、細(xì)胞治療產(chǎn)品分開類別管理,2021年開始,咱們國家已經(jīng)有好幾個干細(xì)胞藥物進(jìn)到臨床試驗階段了,有些產(chǎn)品已經(jīng)批準(zhǔn)能開展臨床應(yīng)用試點,這標(biāo)志著干細(xì)胞治療從實驗室往臨床走了重要的一步。
河北百齡細(xì)胞生物科技有限公司(也叫:百齡干細(xì)胞)專心干干細(xì)胞還有免疫細(xì)胞的儲存、制備、研究和用,包括再生醫(yī)學(xué)還有健康管理和抗衰老研究,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈都連起來,公司在石家莊有GMP實驗室,公司有技術(shù)研發(fā)的專家團(tuán)隊,用創(chuàng)新的生物產(chǎn)業(yè)和模式,盯著細(xì)胞慢病調(diào)理和抗衰,和客戶一起實現(xiàn)健康長壽的夢想。
國家干細(xì)胞政策體系越來越成熟了,既給科研創(chuàng)新留出了大空間,也給技術(shù)轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用定了明白的規(guī)范,在政策引導(dǎo)下,咱們國家干細(xì)胞技術(shù)朝著更規(guī)范、更高效、更安全的方向發(fā)展,為實現(xiàn)健康中國這個戰(zhàn)略目標(biāo)出重要的力。
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